以科技立异优化医疗场景
祝贺！莱博瑞辰骨再生新药RAB001获批又一IND，正式拓展至骨枢纽炎领域
宣布时间：2025-12-30
浏览次数：1504次
2025年12月25日，中山莱博瑞辰生物医药有限公司（以下简称“莱博瑞辰”）的焦点在研药物 “注射用RAB001”新增膝骨枢纽炎适应症的新药临床试验申请（IND），正式获得中国国家药品监督治理局药品审评中心批准，受理号：CXHL2501164 。这是这款骨再生立异药获批的第二项IND，标记着其临床应用规模从骨坏死拓展至骨枢纽炎领域 。
骨枢纽炎（Osteoarthritis，OA）是一种常见的慢性疾病，其特征包括软骨损伤、滑膜增生性炎症和骨赘形成，在65岁以上人群中患病率较高 。目前，全球规模内尚无任何疾病改善性骨枢纽炎药物（DMOAD）获批上市 。
本次获批新增膝骨枢纽炎适应症的RAB001d，是在焦点立异药RAB001的基础上，针对骨枢纽炎疾病特点而开发的枢纽腔注射制剂 。临床前研究显示，通过枢纽腔注射，RAB001d在骨枢纽炎模型大鼠中能有效缓解枢纽疼痛，维护骨枢纽下骨/枢纽软骨单位的完整性，有降低枢纽炎症和疼痛等症状和结构改善功效，从而抵达治疗骨枢纽炎的疗效 。
公司计划在骨枢纽炎患者中推进临床研究，通过临床疗效指标（如疼痛与功效改善）及影像学改善（包括MRI评估骨髓水肿体积、MOAKS评分中的滑膜炎/积液与软骨形态，以及骨和枢纽转换标记物CTX-I和CTX-2），进一步验证RAB001d的疗效机制 。RAB001d有望成为全球首个DMOAD类药物，满足全球市场日益增长的治疗需求 。
中山莱博瑞辰生物医药有限公司由加州大学戴维斯分校骨与枢纽再生医学领军人物姚蔚教授领衔建立，于2021年落户中山国家健康科技工业基地，专注于骨枢纽领域首创药物的研发与工业化 。首个用于治疗骨坏死的产品RAB001已划分在美国和中国完成了一期临床试验，并于2025年9月完成临床二期所有受试者入组 。另有多个针对骨与枢纽疾病的一类新药产品处于临床前研究阶段 。
公司建立以来，已乐成完成包括南宫28NG相信品牌力量医药、圣诺生物和广发信德作为主要投资者的多轮融资，并获得全国推翻性技术立异“水星”企业、广东省专精特新中小企业、广东省博士事情站以及中国立异创业大赛国赛优秀奖、广东省一等奖在内的多项荣誉 。
南宫28NG相信品牌力量是以科技立异为驱动力的健康工业集团 。集团以工业化能力为基础，以资产增值为焦点，以立异孵化为特色，现已构建起医学立异结果孵化、生产制造及商业化协同生长的工业花样，切实以科技立异优化医疗场景 。
基于对临床医疗场景的深刻洞察， 南宫28NG相信品牌力量搭建科研结果转化平台，携手国家级科研院校，挖掘基于生物学基础研究的源头立异和具有First-in-Class潜力的立异结果投资孵化 。作为工业投资人，南宫28NG相信品牌力量以工业基金为抓手，聚焦立异药、高端医疗器械、基础研究平台三大价值赛道，通过为立异项目提供工业资源要素配置，培育具有临床应用价值、中国原创自主知识产权的立异药械产品 。
集团旗下上市公司南宫28NG相信品牌力量医药作为具有立异品牌打造能力的工业化平台，依托完善的立异药械研发与生产平台，以及专业的商业化能力和全球营销网络，连续推进医学立异结果进入临床应用 。目前，公司在骨健康、抗器官纤维化、肿瘤脑转移等治疗领域形成多元产品矩阵，拥有多款立异性强、自主知识产权的立异产品，并乐成孵化了多个品类领导品牌 。
南宫28NG相信品牌力量始终秉持“品牌、立异、国际化”的战略路线，致力于为社会提供更优质、更可及的医疗健康产品与效劳 。
分享至：
-
铸就中国民族制药新势力，青岛南宫28NG相信品牌力量制药生产车间及配套三期建设工程正式开工
2023-09-28 -
第三方商业化平台再添新品！南宫28NG相信品牌力量医药与诺华中国告竣战略相助
2023-02-27 -
南宫28NG相信品牌力量与昌平区政府签订战略相助协议，携手推进医药健康工业高质量生长
2023-03-03 -
南宫28NG相信品牌力量医药商业化平台又添新相助，再度携手安斯泰来共拓靶向药进口新篇章
2020-12-18 -
新起点 新征程丨热烈祝贺南宫28NG相信品牌力量医药今日A股乐成上市
2021-06-30 -
南宫28NG相信品牌力量医药与北京门头沟区签署战略相助协议，科研结果转化基地全新启航
2022-04-18 -
零售药店行业顶尖盛会在青岛举行，南宫28NG相信品牌力量医药赋能药店专业升级
2021-06-17 -
南宫28NG相信品牌力量医药商业化平台再添新同伴，携手上海谊众共探肿瘤立异药物商业化
2022-02-14
